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              基礎信息Product information
              產品名稱:

              精子形態學染色試劑盒(巴氏快速法)

              產品型號:

              廠商性質:生產廠家

              所在地:三明市

              更新時間:2023-12-07

              產品簡介:

              精子形態學染色試劑盒(巴氏快速法)主要用于人類精子形態學染色,便于醫生在顯微鏡下觀察精子正常形態及計算缺陷精子比例。也可用于其它哺乳動物精子形態學染色。
              本試劑無須特殊儀器,簡單、快速、準確。
              包裝規格:30ml×6瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒。

              產品特性Product characteristics

              精子形態學染色試劑盒(巴氏快速法)品    名】

              精子五聯檢:精子形態學染色試劑盒(巴氏快速法)

              研發依據】

              精液中正常形態精子所占比例越低,生育機會越低,而流產、胎兒發育不良、死胎的可能性就越大;來自輔助生殖技術的資料表明,精子畸形指數(sperm deformity index,SDI)與體外受精有關,SDI>1.6時,體外受精率降低;多重異常指數(the multiple anomalies index, MAI)和畸形精子指數(teratozoospermia index,TZI)與體內受精有關。世界衛生組織(WHO)指出:正常形態精子≤4%時,將對男性的生育能力產生明顯影響。

              【預期用途】

              主要用于人類精子形態學染色,便于醫生在顯微鏡下觀察精子正常形態及計算缺陷精子比例,評價人類精子形態學質量。也可用于其它哺乳動物精子形態學檢查。

              【試劑特點】無須特殊儀器,簡單、快速、準確。

              檢驗原理】

              本染色方法系WHO推薦的巴氏染色法。因精子及細胞內不同等電點的蛋白質在相同的酸度下帶不同的電荷,能選擇性地結合相應的染料而呈現不同的著色。胞核由酸性物質組成,它與堿性染料的親和力較強;而胞漿則相反,它含有堿性物質和酸性染料的親和力較大。用本試劑盒可以評價人類精子形態學特征,也可用于其它哺乳動物精子形態學檢查。

              【組成成份】試劑配制的原料有:蘇木素、伊紅、磷鎢酸、亮綠、冰醋酸和酒精等。

                 規格

              組  份

              30ml×6瓶/盒

              100ml×3瓶/盒

              250ml×3瓶/盒

              500ml×3瓶/盒

              染液A

              30ml×2瓶

              100ml×1瓶

              250ml×1瓶

              500ml×1瓶

              染液B

              30ml×2瓶

              100ml×1瓶

              250ml×1瓶

              500ml×1瓶

              染液C

              30ml×2瓶

              100ml×1瓶

              250ml×1瓶

              500ml×1瓶

              說明書

              1

              1

              1

              1

              【樣本要求】液化后的新鮮精液標本

              操作方法】

              1. 標本準備

              1)新鮮精液標本*液化或貯存于-20℃的精液標本復溫(室溫)。

              2)需要對精子進行洗滌后制片,方法如下: ① 在試管內加入精液0.5ml和生理鹽水10 ml,充分混勻。 ② 2000離心10min,去掉大部分的上清液(必要時重復①②步驟)。 ③ 輕輕彈動試管使離心后的精子團懸浮于剩余的鹽水中,若精子濃度過高,則以生理鹽水適當調整精子密度。

              2.檢測步驟

              (1)在一張潔凈的載玻片上,加入10—20μl精液,并將其均勻涂成一個圓形樣本區,涂制好的玻片水平放置,空氣中自然干燥。

              2)將干燥后的涂片在95%乙醇溶液中固定5—10分鐘。

              (3)將已固定的涂片放入染液A中浸泡5分鐘,水洗。

              (4)將涂片浸入染液B中5-10秒,水洗2遍后浸泡于清水中2分鐘。

              (5)將涂片浸入95%乙醇2分鐘。

              (6)將涂片在染液C中浸泡3分鐘,在95%乙醇中漂洗2次(各5—10秒)。干燥后滴加石蠟油(標本片如需長期保存則需用“中性樹膠"封片),用光學顯微鏡觀察至少200個精子,分類計數精子的形態。

              【染色結果】

              精子頂體區呈淡藍色,頭部非頂體區呈深藍色,精子體尾部呈紅色。

              【參考值】

              (1)WHO精子形態學分類標準  正常精子:頭部橢圓形(大小正常,長寬之比1.50—1.75,頂體界限清晰,頂體占頭部的40—70%),頭、頸、中段和尾部都正常。

              (2)缺陷精子分類如下:

              精子多重缺陷指標的計算:①多重異常指數(the multiple anomalies index, MAI):每個異常精子出現缺陷數的平均值,所有的頭部、頸部和尾部的畸形都計算在內。②畸形精子指數(teratozoospermia index,TZI):TZIMAI相似,二者的區別在于TZI只記錄每個精子的四種缺陷:頭部、頸部、尾部及是否含有過大的殘留胞漿小滴,而非每個異常精子的實際缺陷數量。③精子畸形指數(sperm deformity index,SDI):缺陷的數目除以總精子數(而非只是異常精子數)。該指數可記錄多種精子頭部異常的情況,但頸部和尾部的缺陷僅作一次記錄。

              精子多重缺陷指標的計算方法舉例如下:


              MAI

              TZI*

              (WHO 2010標準)

              SDI

              zui大值


              4

              3

              分母

              異常精子

              異常精子

              所有精子

              A)計數的精子數量

              200

              200

              200

              正常精子(N

              46

              46

              46

              正常精子(%

              23

              23

              23

              B)發生缺陷的精子數量(200-46154

              154

              154

              154

              1)頭部缺陷數(MAI,SDI)或頭部缺陷數≥1的精子數量(TZI

              284

              154

              212

              2)中段缺陷數(MAI)或中段缺陷數≥1的精子數量(TZI,SDI

              54

              52

              52

              3)尾部缺陷數(MAI)或尾部缺陷數≥1的精子數量(TZI,SDI

              54

              46

              46

              4)胞漿小滴殘留過多的精子數量

              14

              14

              14

              CMAI總缺陷數: (1+2+3=C

              392




              DTZI、SDI總缺陷數: (1+2+3+4=D


              266

              324


              指標的計算公式

              C/B

              D/B

              D/A


              指標值

              2.55

              1.72

              1.62








              (3)世界衛生組織(WHO)推薦正常參考值:正常形態精子4%

              注意事項】

              1、精子洗滌不充分將會影響顯微鏡觀察。

              2、受試者應按照WHO技術規范采集精液標本。

              3、冬季染色時,如環境溫度較低,染色液A、染色液C的染色時間可適當延長。

              4、受檢者所有樣品均應視為潛在的傳染源,檢測完畢的樣本、試劑、用具均須做為醫療廢物處理,避免污染環境。

              5、精子染色試劑盒為體外診斷試劑,檢測結果僅供臨床參考,對患者的臨床管理應結合其癥狀/體征、病史、其它實驗室檢查及治療反應等情況結合考慮。

              【基本信息】

              產品注冊證號:閩明食藥監械(準)字2013第1400021號

              執行產品標準:YZB/閩明0033-2013

              醫療器械生產企業許可證號:閩食藥管械生產許第20110297號

              包裝規格:30ml×6瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒

              存儲條件及有效期:試劑盒于4-28避光保存,有效期12個月。

              【附錄】

              影響精子受精或男性不育的因素

              1.精子死亡率過高

              2.精子畸形率過高

              3.精子成熟率過低

              4.精子染色體異常

              5.精子數量過少

              6.精子活動力過低

              7.精子液化能力過低

              三明市和眾生物技術有限公司——生殖醫學檢測試劑盒系列

              1、精子DNA檢測試劑盒

              2、精子DNA碎片檢測試劑盒

              3、精子活性檢測試劑盒

              4、精子形態學檢測試劑盒

              5、精子核蛋白檢測試劑盒

              五項聯合檢測,診斷分析精子的受精及生育能力,無須儀器,簡單、快速、準確,不孕不育科的*診斷方案。

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